ChiCTR2200064473尚未招募不适用
母乳成分与早产儿生长发育及肠道健康的关联研究
内蒙古乳业技术研究院有限责任公司，内蒙古伊利实业集团股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年10月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 母乳成分
研究概览
简要总结
探究早产儿母乳特定活性成分与健康关联。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）产后计划在西安长期居住、年龄 20-35 周岁；
- •（2）计划母乳喂养或混合喂养，父母一方或双方和 / 或根据当地法律法定监护人提供的书面知情同意。
- •2.新生儿纳入标准：单胎，入组时正接受母乳喂养，可以是纯母乳喂养或辅以婴儿配方奶粉喂养的母乳喂养。
排除标准
- •1.产妇排除标准：高血压、糖尿病、慢性肝炎、慢性肾炎、精神疾病、吸烟、通过辅助生殖技术孕育双胞胎或多胞胎或婴儿的母亲。
- •2.新生儿排除标准：重度呼吸窘迫症、重度动脉导管未闭、遗传性疾病。
- •3.新生儿和产妇入组研究前 2 周内，参加任何其他涉及试验用产品或已上市产品的研究。
研究组 & 干预措施
足月组
早产组
结局指标
主要结局
母乳成分
次要结局
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
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