ChiCTR2000029079尚未招募早期 1 期
新鲜母乳在低出生体重早产儿喂养中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 302 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 302
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新生儿感染指标
研究概览
简要总结
以低出生体重早产儿为研究对象，分析新鲜母乳和冷冻保存母乳对低出生体重早产儿的影响，探讨新鲜母乳在促进患儿生长发育及降低 NEC 发生率、胆汁淤积症发生率和新生儿喂养不当发生率方面的作用，改善患儿远期生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 家属、配奶喂奶护理人员，数据统计分析人员三盲，确保研究的真实性和有效性。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、出生体重小于 2500g；
- •3、家属在患儿住院期间送母乳；
- •4、且患儿母亲在送母乳期间未罹患感染性疾病；
- •5、家属自愿参与本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1、存在先天代谢性疾病，需要特殊奶粉喂养；
- •2、伴随心、脑、肾等其他重要脏器的先天性严重疾患。
研究组 & 干预措施
试验组
新鲜母乳喂养
对照组
冷冻母乳喂养
结局指标
主要结局
新生儿感染指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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