ChiCTR-EOC-17013323进行中(未招募)不适用
营养管理对早产儿近期及远期结局影响的前瞻性队列研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,773 人开始时间: 2017年11月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 3,773
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 坏死性小肠结肠炎发生率
研究概览
简要总结
本次研究的主要目的是讨论早产儿院内以及出院后营养干预与早产儿的生长发育、神经发育以及支气管肺发育不良(Broncho pulmonary Dysplasia, BPD)、坏死性小肠结肠炎(Necrotizing Enter colitis, NEC)、早产儿视网膜病变(retinopathy of prematurity,ROP) 等相关疾病的关系。次要目的包括:1)构建早产儿营养管理的诊疗数据及生物样本数据平台,2)监测早产儿入院时和出院时营养债,观察早产儿生长发育全过程,3)了解早产儿不良结局的发生情况以及影响因素,为早产高危人群的筛查及制定干预措施提供依据,4)通过早产儿的生物样本以及代谢组学,初步探索早产儿追赶生长可能发生机制,5)评价现有的早产儿营养干预策略,同时为建立完善适宜的早产儿营养管理方案提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)出生或生后 12 h 内转入新生儿科的胎龄<37 周的早产儿。
- •(2)早产儿其监护人同意参加研究并签知情同意书;
排除标准
- •(1)其母亲妊娠期合并严重疾病,如重度子癫,糖尿病,绒毛膜炎。
- •(2)早产儿有遗传代谢性疾病、先天性心脏病、消化道畸形等先天畸形,染色体疾病者。
- •(3)住院时间不满 2 周及中途自动出院或转院或要求退出研究者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
坏死性小肠结肠炎发生率
支气管肺发育不良发生率
体重
身高
头围
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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