ChiCTR2200065451尚未招募早期 1 期
不同剂量维生素 D 对早产儿支气管肺发育不良发生率及预后影响的多中心研究
浙江省金华市科技局3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血清 25-OH 维生素 D
研究概览
简要总结
验证 VitD 缺乏与 BPD 的关系，并寻找小胎龄早产儿（胎龄≤31 周）适宜的 VitD 补充剂量。探索维生素 D 对肠道菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1.小于胎龄儿（＜P3）；
- •2.孕妇、早产儿有肝肾疾病；
- •3.有严重先天性畸形、遗传代谢病或染色体病；
- •4.治疗过程中出现坏死性小肠结肠炎或者自发性胃肠穿孔、
- •6.住院时间＜14 天；
- •8.监护人不愿意参加研究者。
研究组 & 干预措施
低剂量组
维生素 D，800 IU/天
中剂量组
维生素 D，1000 IU/天
高剂量组
维生素 D，1200 IU/天
结局指标
主要结局
血清 25-OH 维生素 D
次要结局
- 甲状旁腺素
- 尿钙 / 肌酐
- 碱性磷酸酶
- 血磷
- 血钙
- 肠道菌群
研究者
研究点 (3)
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