ChiCTR2300069895尚未招募早期 1 期
脑室内出血早产儿肠道菌群对认知发育的影响
北京市自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑室内出血
研究概览
简要总结
建立早产儿前瞻性观察性队列，纵向研究至校正胎龄 3 岁，以语言发育障碍和 / 或孤独症谱系障碍为研究终点，研究早产儿在出生后 1、3、5 天肠道菌群的变化，与其校正胎龄 3 岁认知发育的关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.早产儿，胎龄（gestational age，GA）<37 周；
- •生后 1 周内进行肠道菌群。
排除标准
- •因各种原因存活时间＜3 岁；
- •3.随访至 3 岁时有患病倾向但不能明确除外或确诊语言发育障碍或孤独症谱系障碍的患儿；
- •新生儿期确诊脑室内出血以外的脑损伤；
- •随访过程中患其他神经系统疾病；
- •随访过程中确诊炎症性肠病、慢性腹泻、免疫相关疾病和糖尿病。
研究组 & 干预措施
早产儿组
结局指标
主要结局
脑室内出血
语言发育障碍
孤独症谱系疾病
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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