ChiCTR2300069101尚未招募早期 1 期
肠道菌群与新生儿缺血缺氧性脑损伤（HIBD）认知功能障碍关系的研究
福建省立医院科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群及代谢产物变化
研究概览
简要总结
本项目将研究新生儿缺氧缺血性脑损伤后肠道菌群失调对患儿远期认知功能转归的影响，并探讨其可能机制，深入探讨并拓宽 HIBD 神经损伤机制，以期为临床研究和治疗新生儿 HIBD 提供新的思路，对改善患儿远期神经系统后遗症，具有重要意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)患儿孕周 37 ~ 40 周,且出生体 > 2500 g;
- •(2)有明确的可导致胎儿宫内窘迫的异常产科病史，以及严重的胎儿宫内窘迫表现（胎心＜100 次 / 分，持续 5 分钟以上；和 / 或羊水Ⅲ度污染），或者在分娩过程中有明显窒息史;
- •(3)出生时有重度窒息，指 Apgar 评分 1 分钟≤3 分，并延续至 5 分钟时仍≤5 分，和 / 或出生时脐动脉血气 pH≤7.00；
- •(4)出生后不久出现神经系统症状，并持续至 24h 以上;
- •(5)患儿出生时伴有青紫、苍白、呼吸循环衰竭等现象;
- •(6)患儿家属知晓后签署知情同意书。
排除标准
- •(1)遗传性糖脂代谢异常患儿;
- •(2)合并先天性心肺疾病患儿;
- •(3)对本研究药物存在过敏史者;
- •(4)合并严重肝、肾、心功能障碍者;
- •(5)先天畸形、先天代谢异常、先天性病毒、细菌感染患儿;
- •(6)合并颅内出血或其他颅脑损伤患儿;
- •(7)合并严重心力衰竭、肺动脉高压或严重贫血患儿;
- •(8)研究者认为不适合参与的任何医学或非医学状况。
研究组 & 干预措施
实验组：发生缺血缺氧性脑损伤
对照组：正常新生儿
结局指标
主要结局
肠道菌群及代谢产物变化
神经元特异性烯醇酶
S100B 蛋白
脑源性神经营养因子
次要结局
- 胎龄
- 出生体重
- 出生头围
- 生产方式
- Apgar 评分
- 住院天数
- 出院胎龄
- 出院体重
- 抗生素使用天数
- C 反应蛋白
- 白细胞
- 血红蛋白
- 血小板
- 降钙素原
研究者
研究点 (1)
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