试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表评分
研究概览
简要总结
分析肠道菌群及其相关代谢产物的改变是否参与五行音乐对认知功能的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对终点神经心理学量表评估人员、影像学分析人员、肠道菌群分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2019 年中国血管性认知障碍诊治指南中的 VCI 诊断标准；
- •MoCA≤26 分（受教育年限≤12 年者加 1 分）；
- •Hachinski 缺血量表完整版≥8 分；
- •影像学提示存在脑血管病（脑梗死、脑出血、脑白质病变、微出血、血管周围间隙）；
- •卒中发病后 3 个月以上。
排除标准
- •存在其他可能影响认知功能的神经系统疾病，如 AD、帕金森病、额颞叶变性、脑外伤、中枢神经系统感染等；
- •存在严重躯体功能障碍，不能配合完成量表测评；
- •近 1 月内应用抗生素、益生菌或益生元等；
- •近 6 周内应用改善智能药物或抗焦虑抑郁药物剂量有所调整；
- •存在磁共振检查禁忌症；
- •病情危重，生命体征不平稳。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表评分
次要结局
- 神经精神问卷
- 韦氏数字符号替换测验
- Stroop 色词测验
- 画钟试验
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 匹兹堡睡眠指数
- 微型营养评估量表
- 肠道菌群分析
- 波士顿命名测试
研究者
研究点 (1)
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