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临床试验/ChiCTR2200064100
ChiCTR2200064100尚未招募不适用

脓毒症后认知功能与精神障碍的发病机制和临床防治研究

湖北省重点研发计划项目8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 222 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
222
试验地点
8
主要终点
CAM-ICU 评分

研究概览

简要总结

  1. 基于多维度、多层次的组学数据,探索脓毒症后认知功能与精神障碍的新靶点和新机制。
  2. 整合临床和组学数据,利用先进的人工智能技术构建脓毒症后认知功能与精神障碍早期预警识别和决策支持系统,实现对认知功能与精神障碍的早期识别、风险分级和决策指导,以显著提高脓毒症后认知功能与精神障碍的防治效果。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 sepsis3.0 诊断标准;
  • 2.年龄≥18 岁且年龄≤80 岁;
  • 3.ICU 入院时间>24 小时。

排除标准

  • 1.确诊为恶性肿瘤的患者;
  • 2.既往存在或新发各种中枢神经系统疾病;
  • 3.已确诊为精神相关疾病;
  • 4.妊娠期、哺乳期患者;
  • 5.意识障碍、听力和视力受损等无法完成量表测试;
  • 6.研究者认定不适合的情况。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

CAM-ICU 评分

MoCA 评分

HADS 评分

IES-R 评分

外周血蛋白组学检测

外周血基因组学检测

粪便病原谱检测

粪便微生态检测

脑 MRI 影像学检查

次要结局

  • 心率
  • 动脉压
  • 体温
  • 呼吸频率
  • 氧合指数
  • GCS 评分
  • APACHE Ⅱ评分
  • SOFA 评分
  • 休克时间
  • 机械通气时间
  • 治疗转归
  • 血常规
  • 肝功能
  • 肾功能
  • 动脉血气
  • 乳酸
  • 凝血功能

研究者

发起方
湖北省重点研发计划项目

研究点 (8)

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