ChiCTR2100050471尚未招募早期 1 期
全身麻醉对新生儿神经认知发育影响-前瞻性队列研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经认知发育
研究概览
简要总结
1.主要目的：通过对有麻醉药暴露史的新生儿进行定时的神经认知发育评估，研究麻醉药是否对新生儿神经认知发育有影响。 2.次要目的： （1）建立完善的标准化的新生儿神经认知发育评估表。 （2）建立有麻醉药暴露史的新生儿信息平台，持续收集数据，为今后研究做铺垫。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.有麻醉药暴露史的新生儿（日龄<28 天）；
- •2.没有有麻醉药暴露史的新生儿（日龄<28 天）。
排除标准
- •1.父母或新生儿具有神经性相关疾病；
- •2.新生儿患有重大疾病不能正常发育者；
- •3.研究阶段因其他疾病至学习、记忆、认知障碍者。
研究组 & 干预措施
有麻药暴露史组
无麻药暴露史组
结局指标
主要结局
神经认知发育
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
多次丙泊酚麻醉对未成熟脑认知功能的影响ChiCTR-OOC-15006307自筹100
Unknown
不适用
断脐方法对剖宫产新生儿近远期影响的研究ChiCTR1800014330浙江省卫生厅和嘉兴市科技局200
尚未招募
不适用
Tracking How Preterm Babies Develop Compared to Full-Term Babies – From When They’re Born to Their Expected Due Date.CTRI/2025/07/090985Shehanaz samsudeen150
进行中（未招募）
1 期
Effect Of Newborn Behavioral Observation (NBO) on Parent-baby bond and on the growth of early deliverd babies admitted at NICU unit.CTRI/2024/09/074276Hemant Nandgaonkar68
招募中
不适用
Biomarkers Study in Infants With Prior Neonatal Brain InjuryPremature BirthNCT07413900University of Wisconsin, Madison100