ChiCTR1800014330
进行中（未招募）
治疗新技术临床试验
新生儿早期基本保健
浙江省卫生厅和嘉兴市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 浙江省卫生厅和嘉兴市科技局
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
概览
简要总结
3.2 研究目标: 3.2.1 制定新生儿出生黄金小时集束化护理的精细化管理模式。 3.2.2 提高新生儿管理护士评估、识别、处置新生儿早期异常症状和实施正规窒息复苏的能力。 3.2.3 提高第一次拥抱率、延长早接触早吸吮时间、提高首次母乳喂养成功率；促进出生至 6 个月纯母乳喂养率，提高新生儿血红蛋白水平，减少新生儿呼吸系统和消化系统疾病发生。 3.2.4 减少新生儿低体温、窒息、感染和呼吸系统并发症，降低新生儿死亡和致残率以及降低转入 NICU 比率，缩短高危儿住院时间，降低住院费用，提高产妇和家属满意度，提高医护人员职业价值感。 3.2.5 制定多学科团队合作的紧急剖宫产实施流程，急难产分娩处理流程，利用多媒体信息时代建立多学科团队内患者信息共享平台、健康教育平台。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •a)产妇和家属知情同意，自愿参加
- •b)自然分娩除接生助产士外实施一对一导乐护士陪伴分娩，剖宫产手术除器械和巡回护士外配备一对一新生儿管理护士
- •c)胎龄在 35-41 周，新生儿体重≥2500g，1 分钟 Apgar 评分≥7 分,5 分钟 Apgar 评分≥8 分,早接触早吸吮时新生儿生命体征稳定。
排除标准
- •a)产妇有妊娠合并前置胎盘、胎盘早剥或并发子痫前期重度、心脏病等危重病症需要立即治疗抢救
- •b)产程中使用过杜冷丁，山莨菪碱或剖宫产术中使用气管插管全身麻醉及静脉全麻药物无法在产妇正常清醒下早接触早吸吮沟通
- •c)早产、窒息、畸形、感染等新生儿需要立即复苏抢救并立即送 NICU 治疗者
- •d)有母乳喂养禁忌症者
研究组 & 干预措施
对照组
早断脐
观察组
延迟断脐
结局指标
主要结局
血糖
血红蛋白
血气分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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