ChiCTR2500114005进行中（未招募）不适用
母乳成分差异与婴儿食物过敏关系的前瞻性研究
重庆医科大学 2021 年未来医学青年创新团队发展支持计划“儿童食物过敏全程规范化管理临床创新团队”1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体格测量，包括体重、身长、头围，身长小于第 3 百分位者加测顶臀长
研究概览
简要总结
这项队列研究旨在探讨哺乳期母亲饮食回避是否影响母乳成分。研究将比较食物过敏和非过敏的纯母乳喂养婴儿在母乳成分、婴儿代谢物（粪便、尿液、唾液）以及粪便肠道菌群方面的差异，并分析母乳成分与婴儿代谢物的关系及其对食物过敏发展的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •食物过敏（Food Allergy, FA）组：根据婴儿出生后住院或门诊病历记录和 / 或父母报告的临床病史，经母亲对可疑食物进行试验性膳食回避，并由儿保科高级职称专科医生确诊为“食物过敏”者；
- •对照组（Healthy Control, HC）：既往未被诊断为食物过敏、特应性皮炎、过敏性鼻炎等任何过敏性疾病者。
- •两组均需满足以下纳入标准 2–8：
- •初次纳入时为 1–6 月龄的纯母乳喂养婴儿；
- •足月儿（胎龄 >= 37 周且 <= 42 周）；
- •无先天性重大心脏疾病、先天性消化道畸形、先天性肝肾疾病、先天性神经系统疾病或遗传代谢性疾病；
- •重庆市户籍且长期居住于重庆市者；
- •儿童家属签署知情同意书，自愿参加随访；
- •依从性良好，能够配合完成膳食日记记录者。
排除标准
- •新生儿期间住院天数 > 30 天；
- •随访期间发生重大疾病、慢性病，或接受重大外科手术者。
研究组 & 干预措施
对照组
食物过敏组
结局指标
主要结局
体格测量，包括体重、身长、头围，身长小于第 3 百分位者加测顶臀长
时间窗: 1、2、3、4、5、6、8、10、12 月龄
膳食调查及其它问卷测量指标包括：母乳喂养情况、母亲饮食摄入（含食物回避）、母亲及婴儿营养素补充、母亲营养状况（体重变化、贫血等）、婴儿辅食添加种类与质地、婴儿益生菌及抗生素使用、母亲与婴儿疾病史。
时间窗: 1、2、3、4、5、6、8、10、12 月龄
婴儿过敏相关症状评估包括：皮肤症状采用 SCORAD 评分；消化道及其他症状采用改良 Comiss 评分
次要结局
- 人口学特征，包括性别、孕产史、产重、产 长、母亲孕前 BMI，孕期情况（体重增长、营养、疾病、情绪、是否吸烟、 饮酒、养宠物、抗生素使用、接触过敏原情况等），种族，父母年龄，父 母身高、父母文化程度，带养人等(入组时)
研究者
研究点 (1)
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