ChiCTR2100049731尚未招募早期 1 期
基于机器学习的超声内镜辅助系统用于鉴别小于 2cm 的胃黏膜内镜下肿瘤的前瞻性多中心验证试验
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 胃肠道间质瘤的诊断准确率
研究概览
简要总结
验证对小于 2cm 的胃黏膜下肿瘤的超声内镜机器学习鉴别诊断模型的诊断效率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 18 周岁，小于或等于 80 周岁；
- •2.普通内镜诊断为胃黏膜下肿瘤择期行内镜下手术，术前拟行超声内镜检查者，且胃黏膜下肿瘤大小<2cm；
- •3.具有完整的术后病理资料；
排除标准
- •1.因呕血，腹痛等行上消化道急诊检查（治疗）患者；
- •2.美国麻醉医师协会(ASA)分级大于 III；
- •4.患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
结局指标
主要结局
胃肠道间质瘤的诊断准确率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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