ChiCTR2600118231尚未招募不适用
观察化疗过程中酪氨酸饮食对卵巢癌患者生存期影响的单臂、开放标签、单中心的研究
国家自然科学基金 824728481 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
卵巢癌已成为妇科恶性肿瘤的主要死亡原因。约 70%的 OC 患者确诊于疾病晚期(FIGO Ⅲ或Ⅳ期),其五年生存率不到 30%。手术后化疗是 OC 的主要治疗方式,铂类联合紫杉类化疗的有效率达 80%以上,其中一半以上能做到肿瘤完全缓解,但即便如此仍有 50%~70%患者复发,且复发患者中铂耐药占大多数。由于初次诊断晚且对于耐药复发卵巢癌缺乏有效的治疗,卵巢的总体预后较差。我们团队前期研究采用卵巢癌疾病模型,首次发现酪氨酸分解代谢显著增强化疗效果,并揭示酪氨酸代谢产物富马酸,通过抑制跨损伤 DNA 合成,促进基因毒性化疗药物敏感性的分子机制,为临床上应用膳食酪氨酸改善化疗效果提供了重要理论依据。本研究旨在基于我们前期发现(即酪氨酸代谢可增强化疗敏感性)的理论基础,在真实的临床人群中,通过前瞻性观察探索化疗期间膳食酪氨酸的自然摄入水平与复发卵巢癌患者生存预后之间的关联性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好;
- •2.受试者年龄≥18 周岁(签署知情同意书时);ECOG PS 评分:0-4 分;预计生存期≥3 个月;
- •3.经组织病理学证实的卵巢癌;
- •4.经全面手术分期后需接受化疗;
- •5.主要器官功能良好。
排除标准
- •1.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者;
- •2.有严重药物过敏史、严重过敏性疾病;
- •4.根据研究者的判断,有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者,或认为存在其他原因不适合入组的受试者。
研究组 & 干预措施
酪氨酸饮食组
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 无病生存期
研究者
研究点 (1)
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