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临床试验/ChiCTR2100043065
ChiCTR2100043065进行中(未招募)早期 1 期

抗生素对早产儿粪便短链脂肪酸、肠道菌群和粪便自诱导分子-2 水平的影响

无经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月12日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
短链脂肪酸

研究概览

简要总结

对比分析不同抗生素使用下早产儿粪便短链脂肪酸、肠道菌群和 AI-2 水平变化。进而阐明延长抗生素治疗会影响早产儿肠道菌群的定植及代谢物短链脂肪酸的含量,从而影响患儿身体健康,增加患某些疾病的风险。为谨慎使用抗生素提供科学依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 重庆医科大学附属儿童医院新生儿诊治中心收治的胎龄 30 周以下,出生体重小于 1500g、生后 24 小时内入院的早产儿。

排除标准

  • (1)存在先天性消化道畸形患儿(如先天性肠闭锁、巨结肠、肠旋转不良等);
  • (2)住院期间放弃治疗者;
  • (3)未完成肠道菌群与粪便 SCFAS、AI-2 测定者;
  • (4)不愿参加本研究者。

研究组 & 干预措施

使用抗生素的小于 30 周龄早产儿

未使用抗生素或仅生后预防性使用抗生素小于 30 周龄早产儿

结局指标

主要结局

短链脂肪酸

肠道菌群

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
无经费

研究点 (1)

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