ChiCTR1900022844尚未招募1 期
马来酸吡咯替尼治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
1.观察吡咯替尼与不同化疗方案联合的疗效及安全性，寻找最佳联合方案； 2.探索吡咯替尼+曲妥珠单抗双靶治疗的疗效及安全性； 3.探索预测吡咯替尼疗效的可能靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ECOG 评分：0-2 分；
- •2.病理学检查证实的 HER2 过表达乳腺癌患者；CT 或 MRI 等影像学检查提示复发或远处转移；
- •3.自愿加入本研究，签署知情同意，有良好的依从性并愿意配合随访。
排除标准
- •无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；
- •妊娠期、哺乳期女性患者；
- •根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病（包括但不限于药物无法控制的严重高血压、严重的糖尿病、活动性感染、重度心衰等）；
- •研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。
研究组 & 干预措施
不分组
吡咯替尼联合治疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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