ChiCTR2300068580进行中(未招募)早期 1 期
CNLBP 预期及补偿姿势调节的运动相关皮层功能研究及认知负荷效应
国家自然科学基金(编号: 82172532)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电
研究概览
简要总结
- 明确慢性非特异性腰痛患者面对姿势干扰时核心肌群肌肉 APAs 及 CPAs 改变与 SMA/PMC 脑区功能改变之间的相关性;
- 明确认知负荷是否可通过影响慢性非特异性腰痛患者 SMA/PMC 等脑区激活,对核心肌群 APAs 及 CPAs 调节产生影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •慢性腰痛患者纳入标准:
- •(1) 年龄在 18-50 岁之间;
- •(2) 疼痛部位位于腰部第 12 肋以下至臀部以上之间;
- •(3) 持续慢性或复发性腰痛 3 个月以上,在过去 3-15 个月至少有一次复发性腰痛;
- •(1) 年龄在 18-50 岁之间;
- •(2) 近 2 年内无慢性痛病史;
排除标准
- •慢性腰痛患者排除标准:
- •(1) 过去两年内有骨盆部或脊柱手术史;
- •(2) 存在任何特定的腰椎病理改变 (如脊柱肿瘤、椎体骨折、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、风湿性关节炎、关节僵硬等)和严重或正在进展的脊柱侧弯;
- •(3) 存在神经根症状或向双下肢的神经放射症状;
- •(4) BMI 超过 30kg/m2;
- •(5) 在过去三个月内正在进行其他类型的腰痛治疗;
- •(6) 近期准备或正在怀孕;
- •(7) 存在重要器官(如心、肺和肾脏等)的严重功能障碍;
- •(8) 存在严重的视觉或听觉障碍;
- •(1) 过去两年内有骨盆部或脊柱手术史;
- •(2) 存在任何特定的腰椎病理改变 (如脊柱肿瘤、椎体骨折、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、风湿性关节炎、关节僵硬等)和严重或正在进展的脊柱侧弯;
- •(3) BMI 超过 30kg/m2;
- •(4) 近期准备或正在怀孕;
- •(5) 存在重要器官(如心、肺和肾脏等)的严重功能障碍;
- •(6) 存在严重的视觉,听觉或者认知障碍。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
表面肌电
时间窗: 姿势任务开始至截至
次要结局
- 压力中心(姿势任务开始至截至)
- 量表评估(姿势任务前)
- 超声检查(姿势任务开始至截至)
- 功能性近红外信号(姿势任务开始至截至)
研究者
研究点 (1)
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