ChiCTR2200061881尚未招募不适用
多模态磁共振成像、慢性非特异性腰痛的中枢病理机制
福建中医药大学研究生毕业课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振
研究概览
简要总结
1.通过临床量表评估以明确 CNLBP 患者与健康对照组在负性情绪和疼痛认知方面的差异。 2.利用多模磁共振成像分析 CNLBP 患者与健康对照组的结构和功能脑网络的神经影像学特征差异。 3.明确 CNLBP 患者异常的神经影像学特征与疼痛症状、负性情绪及疼痛认知的临床症状之间的关系，旨在阐明 CNLBP 潜在的中枢病理机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 CNLBP 的诊断标准：病程持续 12 周以上，病因不明的、除脊柱特异性疾病及神经根性疼痛以外原因所引起的，肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域内的疼痛与不适，伴或不伴大腿牵涉痛；
- •2.年龄 18～60 岁；
- •3.右利手（以爱丁堡利手量表为判定标准）；
- •4.近 2 周内发作过至少 1 次；
- •5.近 7 天腰部视觉模拟评分（VAS）评分平均分≥3；
- •6.受试者本人同意参与本研究，签署知情同意书。
- •1.年龄 18～60 岁，年龄、性别需和 CNLBP 组大致匹配；
- •2.右利手（以爱丁堡利手量表作为判定标准）；
- •3.既往健康，无慢性疼痛疾病病史；
- •4.贝克抑郁量表第 2 版（BDI-Ⅱ）评分≤13 分；
- •5.贝克焦虑量表（BAI）评分＜45 分；
- •6.受试者本人同意参与本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.孕妇、哺乳期的妇女；
- •2.简易精神状态评价量表（MMSE）得分＜27 分；
- •3.既往有手术史或腰椎骨折史、神经系统相关疾病；
- •4.目前存在其他慢性肌肉骨骼疼痛等疾病；
- •5.有酒精、精神类药物滥用史或精神障碍确诊史及家族史；
- •6.有幽闭恐怖症或体内有金属植入物等其他磁共振检查禁忌者；
- •7.近 2 周内服用过安眠、镇痛类、抗抑郁类或镇静类等药物；
- •8.其他原因不能配合评估和磁共振检测者；
- •9.正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
慢性非特异性腰痛组
健康对照组
结局指标
主要结局
磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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