ChiCTR-RPC-17012990招募中4 期
持续性躯体形式疼痛障碍患者脑网络机制的功能磁共振研究
南京市医学科技发展一般性课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
1）岛叶、前扣带回以及由岛叶及前扣带回组成的突显网络以及功能连接，在 PSPD 发病中潜在的脑结构和神经网络机制。 2）通过静息功能磁共振的研究,揭示 PSPD 患者情绪感知异常以及对负性情绪的评估、甚至疼痛感知的神经心理机制。 3）通过干预前后的研究，为 PSPD 患者药物治疗（盐酸度洛西汀缓释胶囊）的神经心理机制以及预测病情的预后、治疗方案的选择提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 ICD－10 中 PSPD 诊断标准；（2）疼痛时间≥6 个月，1 周内至少有 4 天出现疼痛，每次疼痛持续时间≥2 小时；（3）疼痛视觉模拟评分≥3 分; （4）年龄 18～60 周岁;（5）有一定的阅读和理解能力以完成本研究的检查; （6）至少 1 个月内没用过任何精神类药物; （7）右利手；（8）受试者自愿签署知情同书。
排除标准
- •（1）现患严重躯体疾病；（2）合并心血管、脑、肝、肾、造血系统等系统严重疾病，严重感染，恶性肿瘤，或其他可能对试验产生影响的疾病；（3）酒精或其他药物滥用者；（4）有精神疾病者（心境障碍、自杀性抑郁症、焦虑症、恐惧症、强迫症、创伤后应激障碍）；（5）备孕、妊娠或哺乳期妇女；(6)过去一个月内参与过其他临床实验；（7）MR 图像结果有脑萎缩。
研究组 & 干预措施
患者
盐酸度洛西汀缓释胶囊
健康对照
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
医学结局用疼痛量表
麦吉尔疼痛问卷表
汉密尔顿焦虑量表
汉密尔顿抑郁量表
健康状况调查问卷
神经心理状态评定表
功能磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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