ChiCTR2000031717尚未招募早期 1 期
经颅磁刺激对帕金森病冻结步态的疗效及其神经机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冻结步态问卷
研究概览
简要总结
一、双侧 M1 区重复经颅磁刺激对帕金森病冻结步态的疗效；二、通过研究治疗前后的静息态功能磁共振数据，推测其脑内相关脑区功能改变，从而进一步探讨 PD 合并 FOG 患者的病理生理机制，并为 FOG 的 rTMS 治疗提供可靠的靶点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲：受试者和评估医生均不知晓患者的分配情况。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）原发性帕金森病伴冻结步态患者（根据 2016 版中国帕金森病诊断标准及冻结步态问卷 FOGQ 等）；
- •（2）病情稳定，药物治疗在 3 月内无需更改；
- •（3）可配合完成症状评估、头颅磁共振检查及经颅磁刺激治疗。
排除标准
- •（1）继发性帕金森综合征和帕金森叠加综合征；
- •（2）既往有脑部手术史、癫痫病史；
- •（3）体内有金属植入物；
- •（4）患有其他系统严重疾病及严重认知功能障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
M1 区 rTMS
对照组
枕叶 rTMS
结局指标
主要结局
冻结步态问卷
时间窗: rTMS 治疗前、后，治疗后 1 个月
次要结局
- 帕金森病相关量表(rTMS 治疗前、后，治疗后 1 个月)
- 行为学评价(rTMS 治疗前、后，治疗后 1 个月)
- 脑网络功能连接(rTMS 治疗前、后)
研究者
研究点 (1)
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