ChiCTR2200064099进行中（未招募）早期 1 期
pBFS 指导下的经颅磁刺激对意识障碍的作用与机制研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年9月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 修订版昏迷恢复量表
研究概览
简要总结
探究 pBFS 指导下的 TBS 对 MCS 患者的促醒作用与机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2020 年《欧洲昏迷与其他意识障碍诊断指南》MCS 诊断标准，1 周内经 5 次 CRS-R 评定认为具有不连续和波动性的明确意识征象，包括听觉 3-4 分，视觉 2~5 分，运动 3~5 分，口部运动 / 言语 3 分，交流 1 分；
- •2.病程≥28 天，病因包括脑出血、脑梗死、脑外伤和缺血缺氧性脑病，病情稳定；
- •3.年龄 18~75 岁；
- •5.患者家属对治疗及各项检查程序内容知情，签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重内科疾病如心衰、肾衰、急性肺损伤或急性期肺部感染等，或严重并发症如重度脑积水；
- •2.既往有精神疾病史、酒精或药物滥用史；
- •3.有心脏起搏器或颅内有金属植入物；
- •4.其他 MRI 扫描禁忌；
- •5.治疗靶点部位有颅骨修补或缺损；
- •6.1 月内有癫痫发作病史；
- •7.其他 TMS 治疗禁忌；
- •8.3 月内接受过 TMS 治疗；
- •9.因各种原因需接受手术治疗。
研究组 & 干预措施
A 组
iTBS 刺激
B 组
假刺激
结局指标
主要结局
修订版昏迷恢复量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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