ChiCTR2100047350进行中（未招募）早期 1 期
基于椎旁肌群 MRI 影像学及电生理评价理筋手法治疗慢性非特异性下腰痛疗效的临床研究
陕西省科技厅 科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 到达最大振幅的时间
研究概览
简要总结
本课题组拟通过理筋手法治疗 CNLBP 的前瞻性随机对照临床试验，运用 MRI 影像学及表面肌电指标对 CNLBP 患者椎旁肌群在手法干预前后分别进行检测评价，观察和评价各指标的变化情况，用以评价治疗效果，以期验证理筋手法治疗 CNLBP 的临床疗效，并探讨理筋手法对于 CNLBP 患者椎旁肌群的形态学及电生理特性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 30-60 岁；
- •2.确定诊断为非特异性下腰痛患者；
- •3.既往未接受过腰部手术治疗；
- •4.对中医正骨手法无抵触感；
- •5.自愿参加试验，并签署相关知情同意书。
排除标准
- •1.患有椎间管狭窄、腰椎间盘突出；
- •2.治疗疗程中要求临时退出者；
研究组 & 干预措施
治疗组 1
理筋手法治疗
治疗组 2
冲击波治疗
对照组
结局指标
主要结局
到达最大振幅的时间
双侧椎旁肌肉的横截面积
脂肪浸润率
平均振幅
最大振幅
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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