ChiCTR2000034440尚未招募早期 1 期
基于疼痛分布特征的针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效观察
福建中医药大学校管科研课题临床专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS
研究概览
简要总结
本课题的研究目的是通过因子分析，观察干预前后 VAS 评分、腰椎 ROM、腰椎功能障碍指数 ODI 等指标的变化，分析基于疼痛分布特征的针刺对慢性非特异性腰痛的临床疗效及生物反应，以期为临床基于疼痛分布特征的针刺治疗慢性非特异性腰痛提供思路及探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本课题采用研究对象单盲设计，两组患者均采用同样的针刺体位（俯卧位），针具规格、针刺手法、针刺时间及针刺疗程。干预方案实施者，按先后顺序拆开号码相同的信封，严格按其卡片内规定的分组情况实施干预措施。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②性别不限，年龄 18-65 岁；
- •③研究前 2 周内未接受同类治疗或其他疗法者；
- •④患者对本次研究知情了解并签署知情同意书。
排除标准
- •①存在腰椎特异性疾病及神经根性疼痛；
- •③有严重合并心脑血管或肝肾等疾病患者；
- •④合并严重感染和意识不清及精神障碍患者；
- •⑤妊娠期、哺乳期及月经期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
基于疼痛分布特征的针刺配合灯照治疗
对照组
常规针刺配合灯照治疗
结局指标
主要结局
VAS
次要结局
- ODI 量表
研究者
研究点 (1)
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