ChiCTR2200059434进行中(未招募)不适用
穴位埋线治疗慢性非特异性下腰痛:一项临床随机对照试验方案
国家自然科学基金(No.81874511)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2022年4月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
我们将开展一项随机对照试验,通过比较穴位埋线和假穴位埋线治疗慢性非特异性下腰痛的疗效差异,探索穴位埋线治疗慢性非特异性下腰痛的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18-60 岁,无性别限制;
- •在试验前出现腰痛不适;
- •腰痛的 VAS 评分大于 40mm 但小于 70mm;
- •自愿参与本研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •伴有膀胱、肠道和性功能障碍的马尾综合征;
- •伴有脊柱肿瘤、骨折、感染、腰椎皮肤病或止血障碍;
- •伴有心血管病、肾病、肝病等其他严重疾病;
- •患有糖尿病或其他导致皮肤、皮下组织吸收、修复功能障碍的疾病;
- •患有认知障碍、精神分裂症、重度抑郁症等严重精神疾病,不能配合研究开展;
- •害怕针灸,以往有严重针灸不良反应史;
- •在过去 3 个月内参加其他与 LBP 治疗相关的研究;
- •不能按规定参加治疗和观察。
研究组 & 干预措施
实验组
穴位埋线
对照组
假穴位埋线
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 腰部功能障碍评分
- Oswestry 功能障碍指数评分表
- 生活质量评分
- 不良反应事件
研究者
研究点 (1)
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