ChiCTR1900024698进行中（未招募）早期 1 期
中医体质辨识结合耳穴埋豆疗法对腰背肌筋膜炎干预效果的研究
武汉市卫生计生委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
中医体质辨识结合耳穴埋豆疗法对腰背肌筋膜炎的干预效果，提高患者的生活质量，减少药物使用及药物不良反应的发生，降低反复住院率，减轻家庭及社会负担，发挥中医的优势，使该技术得到更广泛的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 35-75 岁；
- •2.符合腰背肌筋膜炎的诊断标准：参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》、《美国肌肉纤维疼痛综合征的诊断标准》设定的诊断标准；
- •3.对试验无禁忌症和过敏史；
- •4.所有患者均签署了知情同意书。
排除标准
- •1 有明显的腰、腿外伤骨折史；
- •2 肿瘤压迫、骨肿瘤或骨转移、骨结核、类风湿性关节炎所导致的腰背痛；
- •3 阿尔茨海默症、血管性痴呆、精神病以及其他无法准确表述自身痛觉感受的患者；
- •4 孕妇、腰背脊椎术后及严重的皮肤疾病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
耳穴埋豆
对照组
布洛芬缓释胶囊 200mg 每日两次
结局指标
主要结局
VAS 视觉模拟评分
Oswestry 功能障碍指数问卷表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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