ChiCTR1900022838尚未招募早期 1 期
基于三维步态分析探讨针刺激痛点治疗慢性非特异性腰痛的生物力学机制
福建省康复产业研究院开放课题项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2018年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三维步态分析
研究概览
简要总结
1、通过对比传统针刺和针刺激痛点对 CNLBP 患者的疗效，明确两种针刺治疗 CNLBP 疗效是否存在差异。 2、观察传统针刺和针刺激痛点干预后 CNLBP 患者功能活动的变化，包括平地步态中下肢各关节运动学、动力学的变化，髋、膝关节周围肌群的活化及协调性的变化等，从三维运动分析的角度探讨传统针刺和针刺激痛点干预 CNLBP 的生物力学机制。 3、为传统针刺和针刺激痛点对 CNLBP 患者的康复疗效提供生物力学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 CNLBP 的诊断标准: 病程持续 12 周以上，病因不明的、除脊柱特异性疾病及神经根性疼痛以外原因所引起的肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域内的疼痛与不适， 伴或不伴大腿牵涉痛；(2)年龄 l8 ～70 岁；(3)近 2 周内发作过至少 1 次；(4)近 7 d 腰部疼痛视觉模拟评分量表 (visual analogue scale，V A S ) 评分平均分 ≥30 mm；(5)同意参与本研究，签署知情同意书。符合以上标准者，可纳入研究。
排除标准
- •（1）临床影像及实验室检查提示特殊病变（如脊柱或盆腔的肿瘤或结核、脊髓炎症、硬脊膜囊肿、脊膜膨出、强直性脊柱炎、风湿性关节病、脊髓空洞症、多发性硬化症等）引起腰背痛；（2）合并心、肝、肾、造血系统等严重疾病；（3）怀孕患者、产妇，精神病患者，有认知缺陷或交流困难的患者；（4）腰椎有骨折、脱位、结核、肿瘤、感染等；（5）局部有皮损或创口不适宜做标记者；（6）近 2 周内曾接受过药物治疗，现代或中医康复方法者；（7）其他原因不能配合评估、治疗及检测者；（8）对医用酒精、医用胶布过敏者。
研究组 & 干预措施
针刺激痛点组
针刺
传统针刺组
针刺
等待治疗组
结局指标
主要结局
三维步态分析
表面肌电
Oswestry 功能障碍指数问卷表
视觉模拟评分法
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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