ChiCTR2100050866进行中（未招募）早期 1 期
慢性非特异性腰痛的临床治疗研究
永川区社会民生科技创新专项(Ycstx, 2020cc0205)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年9月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度
研究概览
简要总结
比较浮针皮下针刺疗法与推拿疗法治疗慢性非特异性腰痛的长期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 基线评估后，合格的参与者被转介到一个物理治疗师随机分配参与者到不同的治疗组。评估者不被告知两组之间的治疗分配。考虑到干预的性质，治疗师或患者无法使用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢性 NLBP 诊断标准(影响腰骶部及邻近组织，肋骨底部至臀下襞的疼痛；
- •主诉疼痛持续 3 个月以上，VAS 评分≥3 分；
- •无伴发肿瘤、肺结核等全身性疾病，无精神疾病，无需要手术治疗的神经系统疾病；
- •美国麻醉医师协会(ASA)I-III 级；
排除标准
- •已知或怀疑有严重脊柱病变(骨折、肿瘤、炎症、风湿性疾病、脊柱感染性疾病、神经根或马尾神经损伤的脊柱退变)；
研究组 & 干预措施
推拿治疗组
推拿治疗
浮针治疗组
浮针治疗
结局指标
主要结局
疼痛程度
时间窗: 在基线、治疗后、治疗后 3 个月和治疗后 12 个月
功能预后
时间窗: 在基线、治疗后、治疗后 3 个月和治疗后 12 个月。
功能残疾情况
时间窗: 在基线、治疗后、治疗后 3 个月和治疗后 12 个月。
生活质量
时间窗: 在基线、治疗后、治疗后 3 个月和治疗后 12 个月。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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