ChiCTR2300073192进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
基于尿液细胞学的尿路上皮癌人工智能诊断模型的前瞻性验证
国家自然科学基金联合基金项目6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
以病理诊断和临床诊断结果的临床标准诊断方法为参照，前瞻性评价尿液细胞学 AI 诊断系统检测尿路上皮癌的诊断表现。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 18 周岁；
- •（2）能理解本次临床试验的目的，并签署知情同意书；
- •（3）制片良好及染色满意，显微镜下观察视野清晰，扫描仪扫描聚焦清晰，图像清晰；
- •（4）有血尿（间歇性、无痛性全程肉眼血尿和镜下血尿）或膀胱刺激症（尿频、尿急、尿痛）症状，至门诊或住院检查的患者；
- •（5）既往有尿路上皮癌病史，有复发症状，进行术前检查或者术后门诊随访患者；
- •（6）行全膀胱或二次电切，术前检查患者；
- •（7）有或无下尿路症状，行体检筛查及进一步检查患者。
排除标准
- •（1）受试者中途要求退出本临床试验者；
- •（2）临床标准诊断信息不完整或无法得出明确诊断结果者；
- •（3）细胞学结果为高级别尿路上皮细胞或可疑高级别尿路上皮细胞，缺乏术后病理结果或者术后病理阴性；
- •（4）玻片褪色严重，影响诊断效果；
- •（5）扫描图像成像质量不佳，聚焦模糊，图像不清晰。
结局指标
主要结局
准确性
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于尿液细胞学的尿路上皮癌人工智能诊断模型构建与验证尿路上皮癌ChiCTR2200062163国家自然科学基金联合基金项目
Unknown
不适用
一项评估人工智能算法在泌尿系肿瘤管理及早期诊断中应用的观察性研究ChiCTR2500105530自选课题（自筹）
Unknown
不适用
尿路上皮癌新型诊断探针的开发与初步验证尿路上皮癌ChiCTR2200067094自筹经费
Unknown
不适用
基于尿液甲基化的尿路上皮癌无创诊断肿瘤标志物的研发、验证及临床应用尿路上皮癌ChiCTR2200064162北京市卫生健康委员会
Unknown
不适用
新型细胞代谢标志物及单细胞测序在尿路上皮肿瘤检测中的临床应用研究：多中心临床研究尿路上皮癌ChiCTR2100046792自筹