ChiCTR2200067094尚未招募早期 1 期
尿路上皮癌新型诊断探针的开发与初步验证
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 荧光强度
研究概览
简要总结
探究本研究中构建的新型诊断探针对于尿路上皮癌的肿瘤边缘及微小病灶的识别能力，判断其诊断效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者临床诊断为尿路上皮癌，符合膀胱全切指征，具体而言：高危型非肌层浸润行膀胱癌；反复发作的非肌层浸润性膀胱癌；多发广泛非肌层浸润性膀胱癌无法经电切完全切除；肌层浸润性膀胱癌未发生远处转移（T2-T4a）；
- •2.年龄大于 18 周岁的男性或者女性均可，无明确手术禁忌；
- •3.患者具有手术意愿，拟在我院泌尿外科行膀胱全切治疗；
- •4.通过术前沟通，患者及家属表示对病情及治疗方案的选择完全知情并签署知情同意书及知情选择告知书的患者。
排除标准
- •1.拒绝行手术治疗或明确表示拒绝参与本临床研究的患者；
- •2.存在心肺基础疾病失代偿，严重出血倾向疾病等麻醉或手术禁忌症的患者。
结局指标
主要结局
荧光强度
时间窗: 探针灌注后 20 分钟
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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