ChiCTR2200064922尚未招募早期 1 期
生物节律作为双相情感障碍疗效预测指标的前瞻性研究
重庆市科卫联合医学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经心理量表
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是研究生物节律能否预测双相情感障碍患者的治疗效果。次要目的是研究生物节律能否预测双相情感障碍患者的认知功能变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-5 双相情感障碍Ⅰ/Ⅱ型诊断标准，目前处于疾病发作期；
- •足够的视听说能力以完成研究中必要的检查。
排除标准
- •其他严重影响节律及认知功能的疾病：痴呆、卒中、甲亢、脑外伤等；
- •严重影响节律及认知功能的状态：夜班>1 周 / 次、跨时区工作、妊娠、哺乳等；
- •合并严重精神活性物质滥用；
- •高冲动、伤人、自伤风险；
- •半年内接受过电休克治疗。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
神经心理量表
次要结局
- 认知功能
- 生物节律
- 维生素 D
研究者
研究点 (1)
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