ChiCTR-TNRC-10001112已完成4 期
双相抑郁障碍的临床及生物学特征与治疗方案优化研究
广州市科技攻关计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 640 人开始时间: 2007年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 640
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 躁狂 / 轻躁狂发作
研究概览
简要总结
① 通过与单相抑郁症（MDD）比较，获得双相抑郁障碍（BDD）在临床特征、心理学及生物学方面的特征，建立 BDD 的早期诊断预测模型；② 通过 BDD 的队列治疗研究，比较不同治疗方案的疗效，包括有效率、痊愈率、及成本效果比，筛选出优化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-1V-TR 双相抑郁障碍（BDD）和单相抑郁症（MDD）的门诊和住院患者；年龄 17-65 岁，男性和女性患者；汉密顿抑郁量表-17 项（HAMD-17）≥18 分；签署知情同意书。
排除标准
- •排除合并严重躯体疾病及内分泌疾病的患者；入组前 1 月内曾服用非选择性单胺氧化酶抑制剂；2 月内曾使用长效抗精神病药；3 月内曾使用甲状腺素、或正接受激素治疗者；孕妇或乳期妇女，无有效避孕措施的育龄妇女。
研究组 & 干预措施
20
碳酸锂、丙戊酸钠、拉莫三嗪、MECT、舍曲林、西酞普兰、艾司西酞普兰、文拉法辛、喹硫平、奥氮平、利培酮、舒必利
结局指标
主要结局
躁狂 / 轻躁狂发作
CGI 疗效总评
次要结局
- HAMD 减分率
- BPRS 减分率
研究者
研究点 (1)
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