ChiCTR2200064922Not yet recruitingEarly Phase 1
生物节律作为双相情感障碍疗效预测指标的前瞻性研究
重庆市科卫联合医学科研项目1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: October 20, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 神经心理量表
Study Overview
Brief Summary
本研究的主要目的是研究生物节律能否预测双相情感障碍患者的治疗效果。次要目的是研究生物节律能否预测双相情感障碍患者的认知功能变化。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 45 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合 DSM-5 双相情感障碍Ⅰ/Ⅱ型诊断标准，目前处于疾病发作期；
- •足够的视听说能力以完成研究中必要的检查。
Exclusion Criteria
- •其他严重影响节律及认知功能的疾病：痴呆、卒中、甲亢、脑外伤等；
- •严重影响节律及认知功能的状态：夜班>1 周 / 次、跨时区工作、妊娠、哺乳等；
- •合并严重精神活性物质滥用；
- •高冲动、伤人、自伤风险；
- •半年内接受过电休克治疗。
Arms & Interventions
1 组
Outcomes
Primary Outcomes
神经心理量表
Secondary Outcomes
- 认知功能
- 生物节律
- 维生素 D
Investigators
Study Sites (1)
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