ChiCTR2100052192尚未招募Unknown
右美托咪定与瑞马唑仑治疗 ICU 成人躁动型谵妄的随机对照试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄恢复时间
研究概览
简要总结
主要目的：比较瑞马唑仑与右美托咪定治疗 ICU 成人躁动型谵妄的效果以及评估瑞马唑仑与右美托咪定治疗该类患者的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入住 ICU 患者，年龄≥18 岁；
- •2.RASS 评分为≥2 分；
- •3.CAM-ICU 提示存在谵妄。
排除标准
- •1.正在接受右美托咪定或瑞马唑仑治疗；
- •3.听力或视力障碍无法交流者；
- •4.病窦综合征，心率＜50 次/min，或没有起搏器的 II 度及以上的心脏传导阻滞；
- •5.严重肝功能不全（Child-Pugh 分级 C 级）；
- •6.既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史；
- •7.颅脑外伤或神经外科术后所致意识状态改变；
- •8.对α2 肾上腺素能激动剂或苯二氮卓类药物过敏或使用禁忌；
- •9.已参加其他临床试验；
- •10.不同意参加本试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
瑞马唑仑
试验组 2
右美托咪定
结局指标
主要结局
谵妄恢复时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
3 期
环泊酚与右美托咪定治疗 ICU 谵妄的有效性和安全性比较ChiCTR2200062799遗传发育与精神神经疾病教育部重点实验室开放课题102
招募中
4 期
请上传签字盖章版正式伦理审批文件。 瑞马唑仑复合右美托咪定治疗成人全麻苏醒期躁动的效果观察ChiCTR220005523360
Unknown
3 期
奥氮平与右美托咪定治疗 ICU 谵妄的有效性和安全性比较ChiCTR2100049820遗传发育与精神神经疾病教育部重点实验室开放课题166
Unknown
不适用
苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑在 ICU 患者临床应用的对比ChiCTR2100045016中国国际医学交流基金会100
Unknown
不适用
一项单中心、随机、单盲、安慰剂对照评价右美托咪定对脑血管介入手术后患者谵妄的预防性研究ChiCTR2000039854无资助42