ChiCTR1800020207尚未招募治疗新技术临床试验
点阵 CO2 激光治疗挛缩性瘢痕的前瞻性、随机对照临床试验
上海交通大学医学院附属第九人民医院院级基金-临床研究助推计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年12月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节活动角度
研究概览
简要总结
通过对点阵 CO2 激光治疗挛缩性瘢痕效果的客观评估，评价该治疗手段的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •烧烫伤、外伤后瘢痕致挛缩性瘢痕，使得附近关节活动角度受限；受影响关节活动范围(Range of motion, ROM)>该关节正常活动范围(ROM)的 1/2；
- •疤痕形成 0.5-10 年；
- •瘢痕无痛痒，红等增生期表现；
- •签署知情同意书，愿意加入本试验，并配合长期随访。
排除标准
- •关节活动范围受限因其他原因造成，如关节畸形或肌腱粘连等。
- •瘢痕局部有溃疡、感染等。
- •孕妇或哺乳期妇女。
- •既往有疤痕疙瘩病史。
研究组 & 干预措施
干预组
点阵 CO2 激光
对照组
红光治疗
结局指标
主要结局
关节活动角度
次要结局
- 瘢痕硬度
- 瘢痕厚度
- 瘢痕血流情况
- VSS 量表
- UNC 量表
- ISVP 量表
- 瘢痕色素
研究者
研究点 (1)
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