ChiCTR2000038092已完成早期 1 期
使用 1470nm 裸光纤二极管激光器治疗增生性瘢痕和疤痕疙瘩的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 21 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 21
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘢痕厚度
研究概览
简要总结
这项研究的目的是评估 1470nm 光纤作为减少瘢痕体积的新方法的功效和安全性。 它的有效性通过评估其对增生性瘢痕和疤痕疙瘩的疗效进而体现。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 66(—)
- 性别
- All
入选标准
- •这项研究的纳入标准是增生性瘢痕或疤痕疙瘩其他治疗方法无效,瘢痕的大小超过 10 cm2。 由灼伤,创伤,手术,昆虫叮咬或粉刺引起。
排除标准
- •以前接受过激光或外科手术等疤痕疗法,心或肾衰竭,接受免疫抑制药物或自身免疫性疾病或无法控制的糖尿病的患者,以及不能遵循治疗方案的患者被排除在外。
研究组 & 干预措施
Case series
1470nm 激光
结局指标
主要结局
瘢痕厚度
次要结局
- 色素沉着
- 血液供应
- 瘢痕硬度
研究者
研究点 (1)
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