Kan behandling med lavmolekylært heparin under graviditet med intrauterin væksthæmning øge fostervæksten?

Phase 1

Conditions: Intrauterin væksthæmning
MedDRA version: 19.0Level: LLTClassification code 10022819Term: Intrauterine growth retardationSystem Organ Class: 100000004868

Registration Number: EUCTR2011-000818-20-DK

Lead Sponsor: Klinisk Biokemisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital, Skejby

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: Female

Target Recruitment: 204

Inclusion Criteria

Singleton gravid
Intrauterin væksthæmning påvist ved ultralyd:
Inklusion i uge 19-20: Påvirket Arteria Uterina flow (pulsatility index >-1,7 SD) +/- Z-score<-1,7 på abdominal- eller hoved-omfang
Inklusion fra uge 21: Fosterskønnet 22 % mindre end forventet + evt. påvirket Arteria Uterina flow (pulsatility index >-1,7).
Kan forstå og læse dansk
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Eksklusionskriterier:
1:Alder < 18 år
2:Prægravid vægt > 90 kg
3:Ikke i stand til at give informeret samtykke
4:Kronisk nyresygdom med creatinin over 150 mikromol/liter
5:Kronisk hypertension med blodtryk over 140/90 mmHg
6:Diabetes mellitus; type 1 eller type 2
7:Aktiv inflammatorisk tarmsygdom
8:Svær hjertesygdom (inklusiv mekanisk hjerteklap)
9Alkohol- eller stofmisbrug
10:Kendt koagulationsdefekt (von Willebrand sygdom, trombocytopeni, bærer af hæmofili)
11:Behandling med vitamin K-antagonister
12:Kendt allergi over for lavmolekylært heparin
13:Tidligere heparin induceret trombocytopeni (HIT (type II))
14:Klinisk betydende blødning indenfor den sidste måned
15:Kvinder, hvor der er indikation for profylakse med lavmolekylært heparin under graviditeten f.eks. tidligere tromboembolisk sygdom eller alvorlige trombofilier (antitrombin mangel, protein C mangel eller protein S mangel)
16:Kromosomanomali hos barnet
17:Svære misdannelser hos barnet
18:Kontraindikation for Innohep®
19:Gestationsalder mere end 32 uger