ChiCTR1900024015尚未招募早期 1 期
心脏植入式电子装置的无症状囊袋感染研究:临床危险因素与 PIA 相关基因调控
院重点学科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无症状囊袋感染
研究概览
简要总结
心脏植入式心脏电子装置(CIED)相关感染明显增加患者的并发症、住院率及死亡率。早期识别 CIED 相关感染的高危患者是该领域重要的研究方向。有研究证实,无症状囊袋感染为致病菌在囊袋内长期定植,并在适当条件时诱发症状性囊袋感染,即 CIED 相关感染。有效控制无症状囊袋感染的危险因素,并认识其分子机制,对减少临床出现 CIED 相关感染有重要意义。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 周岁;排除临床确诊的 CIED 相关感染,包括:囊袋浅表皮肤感染、囊袋感染、血行感染、感染性心内膜炎;签署知情同意书。
排除标准
- •合并其他感染性疾病;1 个月内使用抗菌素治疗。
研究组 & 干预措施
非囊袋感染组
无症状囊袋感染组
结局指标
主要结局
无症状囊袋感染
PIA 相关基因
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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