ChiCTR2100049632进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑治疗术后睡眠障碍的临床观察
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年8月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠节律
研究概览
简要总结
1.观察瑞马唑仑治疗术后睡眠障碍的有效性。 2.观察瑞马唑仑对术后睡眠节律的影响。 3.观察瑞马唑仑使用的并发症。 4.观察干预术后睡眠对患者术后康复时间及住院总时间及总费用的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全麻气管插管下行颌面外科手术患者，性别不限，年龄 18~40 岁，ASAⅠ或Ⅱ级。
- •2.术后首夜留观在麻醉恢复室。
排除标准
- •1.有其他系统疾病，如先天性心脏病、高血压、癫痫病史。
- •2.有严重睡眠呼吸暂停综合症、抑郁症及使用辅助睡眠的药物及镇静镇痛药物，呼吸道异物、肿瘤、息肉、脓肿以及近 2 周有上呼吸道感染的患者。
- •3.听力言语障碍无法配合，拒绝入组的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
3 组
瑞马唑仑 0.75mg/kg 喷鼻
4 组
瑞马唑仑 0.2mg/kg/h 泵注
5 组
瑞马唑仑 0.4mg/kg/h 泵注
2 组
瑞马唑仑 0.5mg/kg 喷鼻
结局指标
主要结局
睡眠节律
时间窗: 夜晚
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数量表评分
- 住院总时间和总费用
- 用药并发症
研究者
研究点 (1)
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