ChiCTR2100054490尚未招募不适用
TCD-qEEG 多模态对缺血性脑卒中静脉溶栓患者的脑功能及预后评估
湖南省卫生健康委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电和 TCD 参数变化
研究概览
简要总结
1.通过溶栓时 TCD-qEEG 实时监测脑血流和脑代谢参数变化动态评估脑功能状态。 2.比较不同预后组 TCD-qEEG 参数变量的差异性，评估参数变量与溶栓后早期疗效、出血转化的相关性及早期诊断价值。 3.对入组者进行 90 天随访，评估 TCD-qEEG 参数变量和溶栓远期预后的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有缺血性脑卒中导致的神经功能缺损症状；
- •3.发病时间＜4.5h；
- •4.签署 rt-PA 静脉溶栓同意书。
排除标准
- •1.颅内出血或有颅内出血病史；
- •2.近 3 个月有严重头颅外伤史或卒中史；
- •3.颅内肿瘤、巨大颅内动脉瘤；
- •4.近 3 个月内有颅内或椎管内手术；
- •5.近 2 周内有大型外科手术；
- •6.活动性内脏出血或近 3 周内有胃肠或泌尿系统出血；
- •7.近 1 周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺；
- •9.收缩压≥180 mm Hg，或舒张压≥100 mm Hg；
- •10.急性出血倾向，包括血小板计数低于 100×10^9／L 或其他情况；
- •11.24 h 内接受过低分子肝素治疗或口服抗凝剂且 INR>1.7 或 PT>15 s；
- •12.48 h 内使用凝血酶抑制剂或 xa 因子抑制剂，或各种实验室检查异常(如 APTT，INR，血小板计数，ECT，TT 或 Xa 因子活性测定等)；
- •13.血糖<2.8 mmol/L 或>22.22 mmol/L；
- •14.头 CT 或 MRI 提示大面积梗死(梗死面积>1/3 大脑中动脉供血区)；
- •15.孕妇、重度痴呆、严重精神病、颅内感染；
- •16.使用神经系统抑制剂包括镇静剂、抗抑郁焦虑药、麻醉药、抗癫痫药等。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
脑电和 TCD 参数变化
时间窗: 溶栓前、溶栓 1h、溶栓 24h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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