ChiCTR2200056997Not yet recruitingPhase 1
基于郎迪瑞建立分子模型预测 IB 期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性研究
广州燃石医学检验所有限公司1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: April 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 无进展生存期
Study Overview
Brief Summary
通过一种精确的，可重复的，定量的分子预测模型评估 IB 期非小细胞肺癌复发风险，并探索预测结果对 IB 期病人术后辅助治疗策略制定的影响具有重要临床意义。此外，通过朗迪瑞检测 30 例经手术切除的病理已明确的 IB 期肺腺癌患者的组织样本，以探索该技术预测 IB 期肺腺癌术后复发风险及辅助治疗有效性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •接受 R0 手术切除的肺腺癌患者；
- •分期为 IB 期(第八版 TNM 分期)；
- •具有完整的临床资料和随访信息；
- •组织学或细胞学证实为肺腺癌，手术证实为 IB 期的初治患者(根据 AJCC 年第 8 版分期标准)；
- •接受肺叶切除+系统性淋巴结清扫；
- •存有满足检测所需 FFPE 样本。
Exclusion Criteria
- •手术前接受过新辅助治疗；接受术后放疗；
- •在本研究的治疗开始之前的五年内患有除 NSCLC 以外的其它癌症的患者。除外宫颈原位癌、已治愈的基底细胞癌、膀胱上皮肿瘤(包括 Ta 和 Tis)；
- •亚肺叶切除(楔形切除，肺段切除)，淋巴结取样；
- •中重度除肿瘤外器官功能障碍；
- •研究者认为不适合入组的其它情况。
Arms & Interventions
郎迪瑞分子模型预测组
Outcomes
Primary Outcomes
无进展生存期
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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