ChiCTR2000028931进行中（未招募）早期 1 期
分子预测模型指导早期非鳞状非小细胞肺癌术后生存决策的临床队列研究
省、市科创委科研经费及院内科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究旨在利用 RNA-Seq 技术检测经历完全手术切除癌组织的中国非鳞状非小细胞肺癌人群的福尔马林固定石蜡包埋组织切片样本中的基因表达情况，绘制基因差异表达图谱，确定显著性差异表达基因，进而采用类似 UCSF 团队模型构建算法开发一种简便的、快捷的、灵敏的适用于中国临床早期非鳞状非小细胞肺癌人群的完全切除术后生存预测分子检测模型，以期为改善患者临床预后提供一定依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •I-IV 期非鳞状非小细胞肺癌（其中 IA-IB 期患者数目占总数量不低于 50 %）；
- •患者年龄在 75 岁以下（包括 75 岁）；
- •保存了术中切除癌组织的福尔马林固定石蜡包埋癌组织及相匹配的癌旁；组织切片各 10 张，并且提供的石蜡切片肿瘤所占表面积大小应大于 25 %。
排除标准
- •手术前接受治疗（包括放射治疗、化学治疗、靶向治疗及免疫治疗等）患者应排除，避免混淆纯粹预后工具开发；
- •石蜡切片遗失或其肿瘤所占表面积小于 25 %，样本质量不符合后续实验所需（如样本发生降解）的样本应排除；
- •切除术后 30 天内死亡患者样本应排除；
- •病理检测显示边缘阳性的患者样本应排除；
- •在确诊肺癌后 2 年内诊患有二次癌症（皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌除外）。
研究组 & 干预措施
Case Series
结局指标
主要结局
无进展生存期
时间窗: 两年内每隔三个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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