ChiCTR2200060186尚未招募早期 1 期
基于思维健康的围产期抑郁孕产妇健康管理模式的构建与效果评价：一项混合性研究
教育部人文社会科学项目(资助号:17YCZH113)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2022年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
1.探索基于思维健康（Thinking Healthy Programme，THP）的围产期抑郁孕产妇管理模式在中国的应用效果，包括缓解和消除围产期抑郁的症状、提高睡眠质量、提高社会支持感知以及改善妊娠结局。 2.验证围产期抑郁的治疗将改善婴儿生长发育结局的假设。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.计划在研究区域居住至少 1 年；
- •2.年龄 20-45 岁之间；
- •4.孕周≥28 周，＜35 周；
- •5.患者健康问卷（Patient Health Questionnaire-9，PHQ-9）得分≥10 和 / 或爱丁堡产后抑郁量表（Edinburgh Postnatal Depression Scale，EPDS）得分≥10 分（若 PHQ-9 得分≥15 分，EPDS 得分≥13，应判断孕妇是否适合入组）。
排除标准
- •1.EPDS 条目 10 得分≥1（表明了研究对象有一定的自伤风险，应该及时转诊到专业的精神科医生处进行进一步的判断）；
- •2.被诊断有严重的需要住院或门诊治疗的内科疾病，妊娠相关疾病（除了常见疾病，如贫血），身体或学习障碍，产后或其他形式的精神病的孕妇；
- •3.在研究期间患有重病、死亡或迁居的孕产妇；
- •4.流产、死产、早产或先天残疾或其子代在第一年内死亡。
研究组 & 干预措施
干预组
思维健康计划
对照组
强化常规护理
结局指标
主要结局
抑郁症状
时间窗: 产前及产后 42 天，6 个月，12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
修改版健康思维项目在我国围产期抑郁管理的应用效果-预试验ChiCTR1900028114ODA 种子基金，利物浦大学40
Unknown
不适用
基于互联网的思维健康计划对围生期抑郁的有效性研究围生期抑郁ChiCTR2100053474中国国家自然科学基金420
Unknown
不适用
产后抑郁健康思维移动 App 的构建及干预效果研究ChiCTR1900021329中国科学技术协会100
Unknown
不适用
基于初级卫生保健系统的围生期抑郁的筛查与管理围生期抑郁ChiCTR1800016844中国国家自然科学基金5,772
Unknown
不适用
基于移动 APP 的孕期抑郁健康思维干预方案ChiCTR2100042630中华护理学会，ZHKY201809；中华医学会杂志社，CMAPH-NRP2019005104