ChiCTR2000039801进行中（未招募）4 期
应用两次低剂量地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
通过本研究，明确全髋关节置换术围手术期应用两次低剂量地塞米松的有效性与安全性，减轻术后疼痛，减少术后恶心、呕吐的发生率，为髋关节置换围手术期的加速康复提供有效、安全的方法，提高患者住院满意度，并推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①初次行单侧人工全髋关节置换术患者；
- •②同意接受试验并签订知情同意书患者。
排除标准
- •①对地塞米松过敏患者；
- •②酒精以及药物滥用患者；
- •③年龄小于 18 岁或大于 75 岁患者；
- •④术前 3 月服用过糖皮质激素患者；
- •⑤术前 1 周服用强阿片类药物患者；
- •⑥有严重心脏病（NYHA＞2）及肝肾功能衰竭患者；
- •⑦并存风湿系统疾病患者（类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等）。
研究组 & 干预措施
TXA 组
氨甲环酸
TXA+DEXA 组
氨甲环酸+地塞米松
结局指标
主要结局
疼痛
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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