ChiCTR2500103850尚未招募不适用
纳布啡预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳的最佳剂量探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呛咳的发生率
研究概览
简要总结
在拟气管插管舒芬太尼诱导全身麻醉下择期手术患者中，通过前瞻、随机 、对照、双盲设计，记录患者注射舒芬太尼后 2 分钟呛咳发作。根据呛咳发作的次数对呛咳的程度进行分级：轻度（1-2 次）、中度（3-5 次）、重度（>5 次），以不同剂量的纳布啡预处理对呛咳发作次数和程度轻重的影响为标准，探讨纳布啡预处理预防舒芬太尼诱导呛咳的最佳剂量，为临床实践中预防给予舒芬太尼后呛咳的发生提供指导，为手术患者的康复和全麻诱导时麻醉管理提供帮助，以保障患者的安全与舒适。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 到 70 岁，18<=BMI（kg/m^2）<=30；
- •2.ASA Ⅰ~Ⅲ 级；
- •3.计划行全身麻醉气管插管的择期手术。
排除标准
- •1.有慢性咳嗽（咳嗽持续时间＞8 周）或哮喘的患者；
- •2.近期上呼吸道感染的患者；
- •3.对研究期间使用的药物有过敏史的患者；
- •4.有使用禁忌症（孕妇，哺乳期妇女，严重呼吸抑制，胃肠道梗阻，急性肝卟啉病）的患者；
- •6.使用血管紧张素转换酶抑制剂和类固醇或支气管扩张剂；
- •7.不能读写中文，交流障碍；
研究组 & 干预措施
C1 组
C2 组
C3 组
结局指标
主要结局
呛咳的发生率
时间窗: 注射舒芬太尼后 2 分钟内
呛咳的程度
时间窗: 注射舒芬太尼后 2 分钟内
次要结局
- 不良反应的发生率(静注纳布啡后 48h)
- 三组的收缩压 （SBP）(纳布啡注射前和注射后 2 分钟和舒芬太尼注射后 2 分钟)
- 三组的舒张压 （DBP）(纳布啡注射前和注射后 2 分钟和舒芬太尼注射后 2 分钟)
- 三组的心率 （HR）(纳布啡注射前和注射后 2 分钟和舒芬太尼注射后 2 分钟)
研究者
研究点 (1)
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