ChiCTR2400085238Active, not recruitingPhase 4
体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障碍的影响
自筹1 site in 1 countryStarted: January 3, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 膈肌厚度
Study Overview
Brief Summary
主要目的：分析体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障（VIDD）患者的影响。 次要目的：探究体表膈神经电刺激治疗对机械通气患者脱机的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 设盲水平：设盲对象为预审助理和分配中心的工作人员、提供常规治疗的医务人员(如医生、护士)、评估人员、患者、数据分析师和统计学家。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①年龄在 18 岁以上；②接受机械通气治疗；③机械通气 48 小时后，呼吸支持参数相对稳定；④患者生命体征稳定；⑤无颈部、胸腹部治疗禁忌症；⑥未参加其他临床试验；⑦患者监护人签署知情同意书；
Exclusion Criteria
- •①妊娠状态；②颈胸腹部存在严重损伤，影响膈肌活动；③严重的胸（腹）腔积液或积气；④既往恶性肿瘤、外周神经肌肉疾病等病史；
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
膈肌厚度
膈肌移动度
呼吸机脱机率
Secondary Outcomes
- 呼吸机上机时长
- 死亡率
- 二次上机率
- ICU 住院时长
- 总住院时长
- 住院费用
- 日常生活活动能力(第 7、14、30 天，出院日)
Investigators
Study Sites (1)
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