ChiCTR2100044890招募中Unknown
新型导航系统辅助全膝关节置换术与传统全膝关节置换术的疗效比较：一项前瞻性、随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- KSS 评分
研究概览
简要总结
比较新型导航系统辅助全膝关节置换术与传统全膝关节置换术的疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.单侧膝关节置换术；
- •3.病人同意签署知情同意书，同意参加研究并遵从研究访视计划；
- •4.病人可参与 2 年术后随访。
排除标准
- •1.严重的系统性疾病；
- •2.严重的神经肌肉疾病；
- •5.体重指数（BMI）＞40kg/m2；
- •6.既往股骨或胫骨骨折病史；
- •7.既往股骨或胫骨截骨术病史；
研究组 & 干预措施
传统组
传统全膝关节置换术
导航组
导航辅助全膝关节置换术
结局指标
主要结局
KSS 评分
次要结局
- WOMAC 评分
- FJS-12 评分
- 满意度
- 下肢对线
- 假体对线
- 影像学评估
- 手术时间
- 并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
全膝关节置换术后不同康复方案间疗效对比：前瞻性随机对照研究ChiCTR2300068865自筹
Unknown
不适用
不同对线技术对国人膝关节置换疗效影响的随机对照研究ChiCTR1900022774自筹40
Unknown
不适用
关于全髋关节置换术手术导航系统的临床课题研究ChiCTR2100054150自筹80
Unknown
不适用
导航下内侧髁复原人工膝关节置换术与导航下传统人工膝关节置换术对比研究ChiCTR2100042654中国人民解放军总医院140
Unknown
1 期
新型微创人工全膝关节置换的前瞻性、随机对照临床研究ChiCTR-TRC-11001278中山大学临床医学研究 5010 计划项目250