临床试验/ChiCTR2500102044

ChiCTR2500102044尚未招募4 期

硫培非格司亭用于预防乳腺癌中高危化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的真实世界研究

自选课题（自筹）3 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月9日最近更新: 2025年5月7日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 3
主要终点: 安全性

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察与评价聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子硫培非格司亭预防乳腺癌中高危化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 横断面
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: Female

入选标准

•2.患者签署知情同意书，自愿加入本研究；
•3.病理学或组织细胞学确诊为任一类型的乳腺癌，并接受乳腺癌中高危化疗方案治疗；
•4.研究者判定患者可以接受硫培非格司亭用药；

排除标准

•1.怀孕期或哺乳期女性；
•2.对硫培非格司亭、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者；
•3.无法理解研究性质或未获得知情同意；
•4.患者正在进行其他的临床干预性研究；
•5.研究者判断其他不适合纳入研究的情况；

研究组 & 干预措施

接受中高危化疗的乳腺癌患者（硫培非格司亭）

结局指标

主要结局

安全性

时间窗: 用药期间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自选课题（自筹）

研究点 (3)

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