ChiCTR-DDD-17013967尚未招募诊断试验新技术临床试验
高分辨磁共振成像评价中枢血管性 病变的临床研究
上海交通大学医学院 高峰高原计划—“研究型医师”1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MRA
研究概览
简要总结
经过优化及设计的磁共振血管成像序列在平衡检查时间与组织分辨率的前提下可以作为评价中枢血管病变的工具，进而为治疗提供更加详实可靠的依据。本研究将主要围绕中枢血管生理及解剖的特点，以磁共振血管成像为手段，实现从空间及时间分辨率上的突破。本研究将以磁共振血管影像学平台为工具结合生物医学图像分析技术，实现磁共振无创性血管成像新序列及后处理的，满足临床需求。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •自愿作为受试对象，愿意签署知情同意书；
- •中枢血管病患者，18 岁≤年龄≤80 岁；
- •符合临床研究方案规定的纳入标准者。
- •动脉瘤：临床诊断 SAH；既往诊断动脉瘤随访复查；选择有突发性头痛、昏迷或颅神经麻痹症状；外伤后怀疑创伤性动脉瘤患者
- •脊髓血管病变：下肢无力及感觉异常；进行性改变且处于加重状态；MRI 增强扫描怀疑脊髓血管病变患者；外伤后怀疑血管病变加重患者
排除标准
- •不符合临床研究方案规定的纳入标准者；
- •焦虑或抑郁患者；
- •心功能不全，或肾功能不全（肌酐大于 250umol/L），或肝功能不全（GPT 在正常高限 2.5 倍以上）；
- •妊娠试验阳性，或哺乳期妇女；
- •参加其它临床试验者或研究者认为不宜参加本试验者；
- •正在使用该研究所禁用的药物；
- •有恶性肿瘤病史或结核等消耗性疾病史；
- •有肢体残疾或脑出血或脑梗死史遗留的肢体瘫痪；有精神、智力异常，以至于不能理解实验或不合作者。
结局指标
主要结局
MRA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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