ChiCTR2200057698进行中（未招募）2 期
探索治疗进展期胃下三分之一癌中 4sb 和 12a 淋巴结清扫的范围：一项前瞻性队列试验的研究方案
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 524 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 524
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 12 淋巴结转移率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过判定 12a 组和 4sb 淋巴结清扫范围在胃癌根治术中的临床研究，比较肝固有动脉前方 12a 组淋巴结（简称 12a 组前方淋巴结）与胃肝固有动脉后方 12a 组淋巴结（简称 12a 组后后方淋巴结），胃网膜左动脉根部清扫 4sb 组淋巴结（简称 4sb 根部淋巴结）与胃网膜左动脉第 1 分支处清扫 4sb 组淋巴结（简称 4sb 分支淋巴结）的清扫淋巴结转移率、淋巴结清扫总数、围手术期安全性和近、远期疗效，为 12a 组和 4sb 组淋巴结清扫范围的界定提供依据，为进一步规范胃癌根治术中淋巴结清扫的范围提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胃镜活检病理诊断为胃癌，超声内镜或腹部增强 CT（CT）临床分期为 cT2-4N0-3M0，肿瘤位于胃下三分之一;
- •2.完成腹腔镜远端胃根治术 D2 淋巴结清扫术；
- •3.年龄 18-75 岁，不限性别；
- •4.能够耐受胃癌根治术的心肺功能；
- •5.能够遵守研究方案并签署知情同意书；
排除标准
- •1.术前或术中发现远处转移，不能进行根治性胃切除术；
- •2.不能耐受麻醉或手术或拒绝手术的；
- •3.近 6 个月内发生脑血管损伤或严重心脏病；
- •4.癫痫病史、中枢神经系统疾病或精神疾病病史，阻碍与研究合作；
- •5.其他严重影响生存时间的疾病；
- •6.需要免疫抑制治疗的器官移植；
- •8.参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
实验组
12a 和 4sb 淋巴结清扫的新范围
对照组
12a 和 4sb 淋巴结清扫的传统范围
结局指标
主要结局
12 淋巴结转移率
次要结局
- 4sb 淋巴结转移率
研究者
研究点 (1)
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