ChiCTR1800018246进行中（未招募）4 期
随机对照临床试验评估卵巢储备功能正常患者 IVF/ICSI 过程中使用 GnRH 拮抗剂和孕激素抑制提早排卵的效果
上海市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 348 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 348
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可用胚胎数目
研究概览
简要总结
通过一项随机对照试验比较卵巢储备功能正常患者在 IVF/ICSI 过程中应用 GnRH 拮抗剂和孕激素抑制自发 LH 峰和提早排卵的效果，以及两组的胚胎质量及妊娠结局，阐述孕激素在 PCOS 患者 IVF/ICSI 治疗中的作用效果及应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究是非盲法的研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 20-40 岁，体重指数 18-30 kg/m2；
- •2.具有 IVF 指征，选择输卵管性、男性或不明原因不育因素；
- •3.卵巢储备功能正常，包括月经规律 （25-35 天），双侧 AFC 8-20 个，基础 FSH<10IU/l, AMH> 1.1ng/ml；
- •4.第一次进行 IVF/ICSI 治疗。
排除标准
- •1.全身系统性疾病不宜妊娠的患者；
- •2.重度子宫内膜异位症患者；
- •3.多囊卵巢综合征患者；
- •4.合并输卵管积水患者；
- •5.生殖道肿瘤的患者；
- •6.合并核型异常、子宫畸形或宫颈机能不全的患者；
- •7.反复自然流产史的患者；
- •8.月经第三天基础雌激素超过 80pg/ml 或有功能性囊肿患者。
研究组 & 干预措施
PPOS 组
PPOS 促排方案
拮抗剂组
GnRH-A 促排方案
结局指标
主要结局
可用胚胎数目
活产率
次要结局
- 胚胎种植率
- 早发 LH 峰发生率
- 成熟卵数
- 流产率
- 继续妊娠率
- 获卵数
- OHSS 发生率
研究者
研究点 (1)
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