ChiCTR2100052666进行中（未招募）早期 1 期
IVF/ICSI 拮抗剂方案超促排卵中 GnRH 拮抗剂添加时机的探讨：一项随机对照研究
安徽省教育厅高校科学研究重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 572 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 572
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
主要目的： 1.探讨拮抗剂灵活方案中 GnRH 拮抗剂的具体添加时机，寻找主导卵泡直径达到何种标准时添加 GnRH 拮抗剂可以获得更好的助孕结局； 2.比较 GnRH 拮抗剂固定方案和新标准灵活方案的临床结局，确认新标准灵活方案的临床结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 20-35 岁；
- •2.体重指数（body mass index BMI）18.5-28kg/m2；
- •3.有规则月经周期（21-35 天）；
- •4.受试者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往进行 ART 技术取卵周期数≥2；
- •3.卵巢功能低下者，至少呈现出以下一项：既往卵巢反应不佳（既往常规足量促性腺激素刺激方案获卵数≤3 个），双侧卵巢窦卵泡（直径 2-10mm）计数＜5 个或抗苗勒管激素（AMH）＜1.1ng/ml；
- •4.诊断为 PCOS 患者；
- •5.子宫肌瘤（如黏膜下肌瘤、大于 3cm 或虽小于 3cm 但影响宫腔形态的肌壁间肌瘤）、未经治疗的子宫内膜息肉、宫腔粘连、子宫畸形、ASRM Ⅲ-Ⅳ期子宫内膜异位症，卵巢囊肿或输卵管积水等可能影响妊娠的因素。
研究组 & 干预措施
试验组 1
添加拮抗剂
对照组 1
不添加拮抗剂
试验组 2
灵活方案
对照组 2
固定方案
结局指标
主要结局
临床妊娠率
种植率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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